十万级隔膜无尘车间洁净度等级

　　无尘车间洁净度等级的标准是指根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度的等级、并根据粒子径进行划分,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下

　　1、洁净度等级标准

　　根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室区及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值低限在

　　根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子

　　2、无尘车间建设布局要求

　　按照yyo033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录b中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的布局

　　无尘车间建设布局中要注意以下方面的内容

　　(1)洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域

　　(2)按生产工艺流程布置。人流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗

　　除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应

　　(3)同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染

　　(4)按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低

　　3、无尘车间温、湿度的要求

　　(1)与生产工艺要求相适应

　　(2)生产工艺无特殊要求时,空气清净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃。相对湿度应为

　　空气洁净度十万级、三十万的净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;有特殊要求时,应根据工艺要求确定

　　(3)人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为

　　(4)无菌检测室的要求无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级

　　无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁浄工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间

　　十万级隔膜无尘车间如何装修设计才比较好

　　1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构

　　2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施

　　3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全充填，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网

　　4、生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要

　　地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜

　　十万级隔膜无尘车间净化设计

　　无尘车间净化设计

　　在平面布局设计中，应仔细考虑生产洁净区域与相关辅助生产区域之间的关系，必须使平面布局布局有效.灵活，对于一般无尘车间在天花板上或地板下的空气供应.回风和排气管道以及各种水.气.电力管道等，需要在垂直单向流动的无尘车间中设置必要的平面布局，首先，在选择空调系统的形式和空调.空气过滤器的前提下，合理有效地安排无尘车间平面布局：在无尘车间设计中，特别是单向流无尘车间设计中，气流流动和净化空调设备的选择和布局方案的选择是确定无尘车间平面布局布局的主要因素;在一般建筑设计中，空调是建筑的辅助设备。它只是为了补充和改进建筑的功能设备，但在洁净工厂中净化空调设备是实现空气洁净的主要功能设备。 空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。

　　无尘车间平面布局设计的主要任务是合理安排和布置生产洁净区域.人员净化.材料净化.工艺设备及相应的材料供应管道.净化空调系统和各种公共电力设施及其管道。

　　在平面布局设计中，应仔细考虑生产洁净区域与相关辅助生产区域之间的关系，必须使平面布局布局有效.灵活，对于一般无尘车间在天花板上或地板下的空气供应.回风和排气管道以及各种水.气.电力管道等，需要在垂直单向流动的无尘车间中设置必要的平面布局，首先，在选择空调系统的形式和空调.空气过滤器的前提下，合理有效地安排无尘车间平面布局：在无尘车间设计中，特别是单向流无尘车间设计中，气流流动和净化空调设备的选择和布局方案的选择是确定无尘车间平面布局布局的主要因素;在一般建筑设计中，空调是建筑的辅助设备。它只是对建筑功能设备的补充和改进，但净化空调设备是实现空气洁净的主要功能设备。

　　十万级隔膜无尘车间通风管道的施工

　　空调通风管道生产

　　1.镀锌风管施工工艺

　　镀锌钢板风管通常采用镀锌钢板制作，施工团队采用较为先进的风管制做工艺完成通风管道的制做安装。

　　2.镀锌风管通风管道制作

　　矩形风管钢板厚度

　　A.无尘车间低压.中压高压通风管道钢板厚度按照GB50243执行

　　⑴ 风管口采用联合角或按钮咬口

　　⑵ 除了预留相应的咬合量，还必须预留组合法兰成型量(根据法兰成型机的调整，机器为62mm)。

　　⑶单片或双片下料时，应在折方线组合法兰成型量范围内切断板材，然后进行后续工作。

　　b.压筋加固

　　⑴压筋管一般需要压筋，压筋线应尽量与法兰线平行。

　　⑵风管外侧为加强筋外凸方向。

　　c.咬口成型

　　⑴ 通过普通板式法兰机成型咬合的风管材料。

　　⑵ 长度小于200mm风管成型时要用滑车固定，否则在成型时很容易滑动形成废品。

　　d.连接卡成型

　　⑴1.使用连接卡.2mm厚镀锌钢板成型而成。

　　⑵下料尺寸应为57mm，长度大于300mm。采用共板法兰机成型。

　　⑶净化风管和需要进行漏风测试的风管建议不要使用这种连接卡，而是使用密封性能更好的成品法兰夹。

　　e.法兰角角的扣和安装

　　⑴将成型的风管材料组装成矩形管。

　　⑵ 模具一次冲压成型法兰角，钢板厚度不小于1.0mm，安装时的压力顺序。

　　⑶在安装风管转角之前，应调整风管，否则处理后的风管容易扭曲变形

　　十万级隔膜无尘车间空调管道安装施工

　　无尘车间空调通风管道安装施工

　　1.施工方法和技术措施，通风风管的生产

　　a.为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段加工。

　　b.风管下料.咬口.弯曲.铆接均采用机械化作业。

　　c.成型风管的咬口缝.铆钉缝.翻边法兰四角要用硅胶密封，密封前要清洗干净，密封后要检查。

　　d.如果造粒间为防爆车间，则应用焊料密封排气管制作的咬口，以防止气体泄漏。

　　e.风管的洁净是一个非常重要的过程。洁净质量的优缺点直接影响洁净效果和高效过滤器的使用寿命。风管的清洗和漏光检查应按照《洁净空调风管清洗和漏光检查工艺标准》进行。

　　洁净对象：镀锌钢板表面的浮尘和油脂。

　　洁净步骤:咬合前清除钢板表面的浮尘-咬合成型后用专用洁净剂处理-然后用中性剂洁净-用清水擦拭-用白布擦拭-用白布检查-硅胶密封-透明塑料薄膜密封。

　　2.风管安装及中间检查

　　a.本工程为彩钢板围护工程施工，主风管分段安装。

　　b.安装前必须对风管的支吊架进行防腐处理。

　　c.在安装过程中在安装过程中不能弄脏，一旦塑料薄膜密封损坏，就必须重新清洗，重新检查。

　　d.风管安装后应进行漏光检查。

　　e.只有确认风管不漏，才能进行保温。

　　f.施工过程中有专职检查员进行检查，严格按照施工规范和设计要求进行施工。

　　3.保证工程的技术措施

　　a.坚持按图施工，按设计要求施工。

　　b.严格执行施工规范和操作规程，严格按照国家颁布的施工验收规范和质量检验评价标准统一施工，发现问题，采取有效措施，立即补救，不拖延，不留下。如果前一道工序不合格，则不得转入下一道工序。

　　c.做好各施工环节的质量检查，坚持自检.互检和专项检查。

　　d.杜绝所有不符合设计要求的工程材料，使用的材料和产品必须有出厂合格证。

　　e.加强对工程设备安装前后的管理，采取一定的有效措施进行保护。