防护服一般指的是医用防护服属于二类医疗器械,根据相关的规定二类医疗器械的生产是需要gmp无菌车间的,并且严格按照gmp规范操作。下面小编就来给大家介绍一下关于防护服无菌车间的相关知识。
医务人员使用的防护服的主要作用主要是用来隔离病菌,当然也能隔离环境中的灰尘和一些辐射等。防护服也能防止人体脱落的毛屑、口鼻耳产生的污染物、使用化妆品的污染物等污染对病房、药品等造成污染。所以说防护服是比较重要的,如果防护服的生产环境不够洁净,在生产中防护服携带了污染或者生产质量达不到相应的标准,那使用起来不仅会给自己也会给别人带来危害。所以防护服的生产环境要求是颇为严格的,要求做到无尘、无菌,一般洁净度等级至少要达到10万级,如果防护服使用在更高级别的场所,那么净化车间的级别就需要更高的等级。在整个生产的过程中,都需要严格遵守相关的gmp规范来操作。
通常设计施工人员在设计建设防护服无菌车间的时候,是通过使用特定的材料装修成美观整洁实用的并且易于清洁的空间,并且安装一些净化设备,来过滤掉室外不洁净的空气,并且将室内不洁净的空气稀释、替换掉,以此来保持车间内的长时间的洁净度。通过设置车间内合适的温湿度防止细菌的生产和繁殖,并且采取必要的消毒措施,对车间内的环境和设备进行灭菌和消毒。
人员也是会携带细菌和灰尘进入防护服的无菌车间的,所以工作人员进入防护服净化车间前,需要更换专用的洁净服和专用的洁净鞋,戴上无尘帽。然后对手部进行彻底的清洁和消毒,最后进入防护服净化车间的风淋室,对身上携带的尘埃进行吹淋。之后,才允许进入防护服无菌车间。
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