一.十万级医疗器械洁净室空调系统的设计
医疗器械洁净室按行政、生产、辅助、生活等分区布局
生产厂房应布置在环境洁净的厂房内, 人流和货物流不穿越或少穿越的地方。 在生产过程中应考虑产品工艺特点,防止交叉污染,合理布局,间距适当。 三废话处理, 锅炉房等污染严重的区域应放置在工厂最大频率的下风侧。 有原料药和制剂的制药厂, 原料药生产区应转为制剂生产区的下风侧。 青霉素生产厂家设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。
危险品仓库应设置在工厂的安全位置,并采取防冻、冷却和消防措施。 麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库,并采取防盗措施。
动物房的设置应符合国家医疗器械管理局《实验动物管理办法》的有关规定,并有专门的污水和空调设施。
工厂的重要道路应实行人流和货流分流的原则。洁净室周围的路面应选用整体性好、尘埃少的材料。
环形消防车道(可用于交通道路)应设置在医疗器械工业洁净室周围。 如有困难,可沿厂房两长边设置消防车道。
医疗器械工业洁净室周围要绿化。 可以种植草坪或者种植对大气中的灰尘和细菌浓度没有有害障碍的树木,但是不适合种花。 尽量保持工厂的露土面积。
医疗器械工业洁净室周围不宜设置排水沟。
二.十万级医疗器械洁净室净化板材成本
1.洁净板版30好几个版本,丰富多彩,可选择10多种多样板形,如手动式洁净板、机械设备洁净板、流水线洁净板、澳大利亚Z锁洁净板等。
2.洁净板芯板品种繁多,包含:岩棉板洁净板、硅岩洁净板、硫氧镁洁净板、纸蜂窝状洁净板、铝蜂窝洁净板、玻璃丝棉洁净板、泡沫塑料洁净板、熟石膏洁净板、阻燃塑料洁净板等。
3.除开基本的50mm厚的洁净板外,还能够制做75mm、80mm、100mm、150mm、200mm等尺寸的洁净板。
4.不一样原材料的净化板,价钱不一样,从100-200元/平米,与材质相关,与不锈钢厚度相关,与板材种类有关。
三.十万级医疗器械洁净室哪些因素影响十万级净化车间装修成本呢?
主要由主机系统、终端系统、天花板、隔板、地板、净化等级、照度要求、行业类别、品牌定位、天花板高度、十一个区域因素决定。其中,天花板的高度和面积基本上是不可变的因素,其余9个是可变的。以主机系统为例,市场上主要使用四种水冷柜机、直膨胀机组、风冷冷水组、水冷冷水组,四种不同的单元,价格完全不同,差距很大。
一般来说,洁净室1000元/㎡,报价在30万级~10万级之间;洁净室1万-2000元/㎡。
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